11月8日，輝瑞與減肥藥初創(chuàng)公司Metsera簽署合并協(xié)議修正案，輝瑞將以每股最高86.25美元收購，較9月22日Metsera收盤價(jià)溢價(jià)159%。此前諾和諾德提出85億美元收購要約，高于輝瑞報(bào)價(jià)，且輝瑞曾起訴Metsera違反并購協(xié)議條款。華南某券商醫(yī)藥行業(yè)分析師稱市場溢價(jià)核心是技術(shù)平臺可延展性。9月輝瑞首次宣布73億美元收購Metsera，被視為彌補(bǔ)自研管線短板，其兩款核心GLP-1候選藥因安全性問題終止研發(fā)。Metsera核心價(jià)值在于三大技術(shù)平臺，不僅能讓輝瑞快速獲得臨床階段管線資產(chǎn)，還能賦能現(xiàn)有多肽藥物改良，形成全賽道布局，加價(jià)鎖定Metsera是輝瑞扭轉(zhuǎn)戰(zhàn)略被動的關(guān)鍵一步。

金河生物近日獲內(nèi)蒙古自治區(qū)農(nóng)牧廳核發(fā)的飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號，其開發(fā)的飼料添加劑紅法夫酵母獲批。該產(chǎn)品核心價(jià)值在于發(fā)酵過程中產(chǎn)生的代謝產(chǎn)物蝦青素，蝦青素作為強(qiáng)大天然抗氧化劑，在水產(chǎn)養(yǎng)殖與飼料、健康保健及化妝品行業(yè)應(yīng)用廣泛。目前蝦青素來源有天然提取、化學(xué)合成、微生物發(fā)酵三種，其中微生物發(fā)酵生產(chǎn)的天然蝦青素安全性、穩(wěn)定性和實(shí)用性良好。紅法夫酵母生長周期快、易培養(yǎng)，極具商業(yè)開發(fā)價(jià)值。金河生物作為專業(yè)從事動物保健品的高新技術(shù)企業(yè)，早已布局，建有年產(chǎn)3000噸蝦青素建設(shè)項(xiàng)目，此次獲批是其重視研發(fā)創(chuàng)新、加快合成生物學(xué)產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的結(jié)果。

Nitinotes宣布其用于內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）的全自動縫合平臺EndoZip獲CE批準(zhǔn)上市，這是EndoZip首次獲主流市場藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，也是Nitinotes的重要里程碑。EndoZip的上市驗(yàn)證了其技術(shù)的安全性與性能，為歐洲商業(yè)化鋪平道路，Nitinotes將在歐洲精選醫(yī)療中心率先推廣。肥胖癥影響超6.5億成年人，ESG正成為微創(chuàng)治療新選擇，EndoZip憑借自動化縫合優(yōu)勢，將ESG手術(shù)轉(zhuǎn)化為快捷門診術(shù)式，推動技術(shù)普及化，為肥胖治療樹立新標(biāo)準(zhǔn)。此外，Nitinotes也在積極推進(jìn)在美國項(xiàng)目進(jìn)程，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)EndoZip開展IDE臨床研究。EndoZip是一種全自動微創(chuàng)縫合器，無需開刀，治療約30分鐘，術(shù)后稍作觀察即可出院。

輝瑞在與諾和諾德就肥胖癥生物技術(shù)公司Metsera的競購戰(zhàn)中勝出，以每股86.25美元（總價(jià)約90億美元，含每股65.60美元現(xiàn)金及20.65美元或有價(jià)值權(quán)）達(dá)成收購。Metsera認(rèn)為，諾和諾德提議的交易將使公司及其股東面臨不可接受的法律和監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)，包括初始股息可能無法支付或后續(xù)被追回。Metsera董事會重申建議，呼吁股東在特別會議上投票批準(zhǔn)與輝瑞的合并協(xié)議，稱修訂后的條款從價(jià)值和交易確定性角度都代表了股東利益最大化的最優(yōu)方案。雙方預(yù)計(jì)在11月13日股東特別會議后迅速完成交易。

11月7日，第八屆進(jìn)博會開幕首日，諾華首個放射配體療法藥物镥[177Lu]特昔維匹肽注射液（派威妥）雙適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首個獲批的靶向前列腺特異性膜抗原的放射配體療法藥物。派威妥2022年獲FDA批準(zhǔn)，2025年前三季度銷售額達(dá)13.89億美元。其獲批基于全球III期研究及中國橋接研究結(jié)果。放射配體療法將放射性核素與靶向配體結(jié)合，精準(zhǔn)鎖定腫瘤細(xì)胞，減少對健康組織傷害。核藥研發(fā)生產(chǎn)復(fù)雜，價(jià)格高昂，諾華兩款核藥去年收入超20億美元。諾華中國區(qū)總裁稱此次獲批是重要舉措和關(guān)鍵里程碑。我國前列腺癌發(fā)病率和死亡率攀升，發(fā)病人數(shù)全球第二，晚期患者預(yù)后差，亟需創(chuàng)新藥物。

2025年11月5日，諾華公司宣布其放射配體療法藥物派威妥?（镥［177Lu］特昔維匹肽注射液）雙適應(yīng)癥獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個且目前唯一獲批的放射配體療法藥物，為晚期前列腺癌治療帶來全新“精準(zhǔn)靶向”選擇。該藥物將精準(zhǔn)識別腫瘤的特定配體與放射性核素結(jié)合，能精準(zhǔn)鎖定腫瘤細(xì)胞，減少對正常組織損傷。此次獲批的兩個適應(yīng)癥針對兩類不同的PSMA陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌成人患者，批準(zhǔn)基于全球III期研究及中國橋接研究結(jié)果，PSMAfore研究顯示其聯(lián)合治療可延長患者影像學(xué)無進(jìn)展生存期一倍以上，客觀緩解率更高。派威妥?在全球市場已展現(xiàn)“核藥爆品”潛力，2025年前三季度銷售額達(dá)13.89億美元，中國市場供應(yīng)保障也已提上日程。

輝瑞公司已同意以100億美元收購肥胖癥藥物開發(fā)商Metsera，結(jié)束了涉及其競爭對手諾和諾德的激烈競標(biāo)過程。該交易金額比輝瑞最初的報(bào)價(jià)高出一倍多，解決了兩家制藥公司之間圍繞此次收購的法律糾紛。隨著兩家公司都希望利用Metsera在肥胖癥治療領(lǐng)域的突破性進(jìn)展，競標(biāo)戰(zhàn)愈演愈烈。輝瑞大幅提高報(bào)價(jià)最終成功達(dá)成交易，標(biāo)志著該公司在擴(kuò)展其不斷增長的肥胖藥物市場中邁出了重要一步。該協(xié)議于2025年11月8日宣布。

2025年11月7日，重慶精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的“普基奧侖賽注射液”（普利得凱?）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品是中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的CAR-T細(xì)胞治療藥物，也是目前唯一采用人源化修飾的CD19 CAR-T產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在該疾病領(lǐng)域的臨床空白，打破國外技術(shù)壟斷。其I期臨床試驗(yàn)由周劍峰教授領(lǐng)銜完成，Ⅱ期由王天有教授和張義成教授牽頭，聯(lián)合全國十余家三甲醫(yī)院開展。普基奧侖賽采用人源化設(shè)計(jì)，降低免疫原性和抗藥抗體產(chǎn)生概率，避免副作用與療效縮短問題。關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，在極具挑戰(zhàn)的人群中療效顯著，3個月內(nèi)最佳CR/CRi率達(dá)90.63%，完全緩解率78.13%。

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)，用于阿爾茨海默病臨床研究（REMIND），評估其在重建確診淋巴梗阻患者深部頸淋巴結(jié)淋巴引流通路方面的可行性。研究主要終點(diǎn)為術(shù)后30天內(nèi)器械相關(guān)嚴(yán)重不良事件，其他終點(diǎn)包括不良事件、生物標(biāo)志物、影像學(xué)變化及術(shù)后六個月認(rèn)知評估。高管評價(jià)稱，此次獲批是公司里程碑，昭示科學(xué)可能性，機(jī)器人精確性或?yàn)榘柎暮Ｄ〉葰缧约膊〗怄i新治療途徑。過去十年科學(xué)發(fā)現(xiàn)揭示了神經(jīng)退行性疾病患者對顯微外科干預(yù)的需求，機(jī)器人技術(shù)有望改善有害蛋白質(zhì)清除。Symani系統(tǒng)機(jī)器人精準(zhǔn)度高，能在超顯微外科尺度上精準(zhǔn)操作，減少治療結(jié)果差異性。Symani是靈活手術(shù)平臺，由兩個機(jī)械臂組成，可實(shí)現(xiàn)手術(shù)運(yùn)動7-20倍縮放和震顫過濾。

泌尿巨頭Laborie Medical Technologies宣布以4.65億美元（含4.4億美元交割款及2500萬美元里程碑付款）收購Organon旗下產(chǎn)后止血產(chǎn)品Jada，該價(jià)格相當(dāng)于Jada過去12個月營收的6.5倍。Jada是一款通過負(fù)壓吸引實(shí)現(xiàn)止血的產(chǎn)品，止血效果顯著且迅速（3分鐘即可止血），與傳統(tǒng)球囊或紗布填充方式不同。該產(chǎn)品最初由Alydia Health設(shè)計(jì)開發(fā)，2021年獲FDA批準(zhǔn)上市，同年被默克以2.4億美元收購Alydia Health，后因默克拆分醫(yī)療保健業(yè)務(wù)（Organon），收購最終由Organon完成。此后，Organon在全球大規(guī)模推廣Jada，過去12個月銷售額超7000萬美元。Laborie高管表示，此次收購將助力公司在產(chǎn)科市場加速增長，擴(kuò)大Jada可及性，造福全球母親。

2025年11月7日，Opus Genetics宣布在開發(fā)用于治療Leber先天性黑蒙癥5型（LCA5）的基因療法OPGx-LCA5方面取得了重要的監(jiān)管進(jìn)展。在與美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）成功召開B類再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）會議后，該公司獲得了關(guān)于關(guān)鍵試驗(yàn)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的建設(shè)性反饋。FDA認(rèn)識到針對LCA5相關(guān)失明的治療存在迫切的醫(yī)療需求，這是一種影響全球約200人的超罕見遺傳性視網(wǎng)膜疾病，并重申了對罕見病監(jiān)管靈活性的承諾。該機(jī)構(gòu)提供了有關(guān)化學(xué)、制造和控制（CMC）以及試驗(yàn)規(guī)劃的指導(dǎo)。Opus Genetics首席執(zhí)行官George Magrath表示對OPGx-LCA5的審批路徑充滿信心，并指出正在進(jìn)行的試驗(yàn)將采用適應(yīng)性設(shè)計(jì)，包括第三階段部分，從而無需單獨(dú)的注冊試驗(yàn)。OPGx-LCA5旨在使用AAV8載體治療由LCA5基因突變引起的LCA5。

阿斯利康于2025年10月22日正式完成對瑞士生物技術(shù)公司SixPeaks Bio AG的100%控股收購，正式進(jìn)軍以“保留瘦肌肉”為特色的下一代體重管理治療領(lǐng)域。阿斯利康早在2024年第二季度已向SixPeaks投資1500萬美元，并獲得未來收購其全部股權(quán)的選擇權(quán)，此次收購交易完成時支付1.7億美元，兩年后支付3000萬美元，并預(yù)留最高1億美元的監(jiān)管里程碑付款。SixPeaks核心研發(fā)方向聚焦于體重管理領(lǐng)域創(chuàng)新療法，與當(dāng)前減重藥物市場需求高度契合。此次收購擴(kuò)充了阿斯利康在代謝疾病與體重管理領(lǐng)域的研發(fā)管線，SixPeaks的加入將帶來差異化的技術(shù)平臺與研發(fā)思路，助力其在減重藥物市場中占據(jù)更有利地位。

2025年10月，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)生182起融資事件（不含IPO等），披露總額約59.77億美元，國內(nèi)67起、約7.43億美元，海外115起、約52.34億美元。與9月比，10月融資事件數(shù)升2.82%，總額跌41.25%，有16起過億美元融資，14起在海外、2起在國內(nèi)。細(xì)分領(lǐng)域中，生物醫(yī)藥融資規(guī)模居首，占全領(lǐng)域40.66%的事件數(shù)、68.45%的融資金額。其中，新藥研發(fā)商Kailera Therapeutics完成6億美元B輪融資成榜首，其正開發(fā)治療肥胖癥的注射劑與口服療法，文中未提及投資機(jī)構(gòu)、財(cái)務(wù)顧問及詳細(xì)融資目的。